Úřad má další podezření na úmrtí dítěte kvůli vzácné reakci po očkování
12.3.2025
Lékový ústav preventivně stahuje z ordinací a distribuce jednu z šarží vakcíny Prevenar 20, která má chránit děti před pneumokokovou infekcí. Reaguje tak na podezření, že se po její aplikaci objevily u dítěte vzácné komplikace, v důsledku kterých zemřelo. Situaci ústav prověřuje a preventivně používání šarže č. LH4149 pozastavil. Jiné typy jsou ale dál k dispozici a ústav uvedl, že byla jejich bezpečnost kontrolována. To byla i u stahovaná šarže.
„Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) neprodleně zahájil šetření tohoto oznámení, kdy došlo ke zhoršení zdravotního stavu dítěte s následkem úmrtí, a přistoupil v součinnosti s držitelem rozhodnutí o registraci k čistě preventivnímu pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání této jedné šarže vakcíny,“ uvedli zástupci lékového ústavu v prohlášení na webu.
Bližší informace k úmrtí ústav nemá a dodává, že typ vakcíny prošel kontrolou kvality.
Praktičtí lékaři pro děti mohou podle ústavu využít jiné šarže, které jsou v Česku nadále k dispozici a kterých se pozastavení netýká.
„Poměr přínosů v prevenci závažných infekčních chorob a dosud zjištěných rizik pro vakcínu Prevenar 20 zůstává nadále pozitivní,“ doplnil SÚKL.
Vakcína se podává dětem od 6 týdnů do 17 let a chrání proti několika typům pneumokoka. Není povinná.
Ministerstvo zdravotnictví nedávno přiznalo odškodnění rodině, které v důsledku povinného očkování zemřela na vzácnou reakci tříletá holčička. Jednalo se o vybraný typ hexavakcíny a vakcíny Prevenar 13.
Většina dětí dostane první dávku vakcíny proti pneumokokům v sedmém měsíci. Každoročně jde o desítky tisíc kojenců. Proočkovanost dětí se v posledních letech zvyšuje a blíží se 80 procentům.